人体に与えるリスクに応じて、全ての医療機器は「一般医療機器」、「管理医療機器」、「高度管理医療機器」の３つに分類されています。 クラス分類 クラス1（一般医療機器） 不具合が生じた場合でも、人体へのリスクが極めて低いと考 […]